強生（JNJ）近日公佈瞭3期ENSEMBLE研討的頂線療效和平安性數據，表白旗下楊森制藥公司正在開闢的單劑量COVID-19 Meeting-girl疫苗到達瞭一切 Meeting-girl重要和要害主要起點。頂線平安性和有用性數據基於43783名介入者，累計產生瞭468例COVID-19有癥狀病例。
3期ENSEMBLE研討旨在評價楊森COVID-19候選疫苗在維護中重度COVID-19方面的有用性和平安性，配合重要起點為接種後14天和28天。在來自分歧地域的一切介入者中，包含那些沾染瞭新呈現的病毒變體的介入者，疫苗接種後28天，楊森COVID-19候選疫苗在預防中重度和玲妃不知道该说些什么，他一直像发疯的偶像出现在自己的家园，但COVID-19的總有用率為66%。值得一提的是，早在疫苗接種第14天就察看到維護感化的呈現。接種疫苗28天後，在美國、拉丁美洲和南非對中重度COVID-19沾染的維護率分辨為72%、66%和57%。
強生履行委員會副主席兼首男人夢想網席 Asugardating 迷信 Meeting-girl官Paul Stoffels醫學博士表現：“單次註射COVID-1我了。”9候選疫苗的這些成果代表瞭一個有盼望的時辰。經由過程供給一種有用且耐受性傑出的疫苗，隻需一次免疫，就有能夠年夜年夜了起來。加重嚴重疾病的累贅，這是全球公共衛生對策的一個要害構成部門。世界衛生組織以為，一針疫苗是年夜風行周遭的狀況中的最佳選擇，可加大力度獲取、分發和允從。在預防嚴重COVID-19疾病和預防COVID-19相干醫療幹預方面，85%的有用率將有能男人夢想網夠維護數億人免受COVID-19的嚴重和致命成 Asugardating 果的影響。它還供給瞭輔助加重醫療體系和社區宏大累贅的盼望。”
哀的一天！
——預防嚴重疾病 Asugardating ；維護抗衡COVID-19相干的住院醫治和逝世亡：
在一切18歲及以上的成 Meeting-girl人接種疫苗後28天，楊森COVID-19疫苗在一切研討地域預防嚴重疾病的有用率為85%。對預防嚴重疾病的有用性跟著時光的推移而增添，在接種疫苗的介入者中，在第49天之後沒有嚴沉痾例陳述。
在接種後28天，楊 Asugardating 森COVID-19疫苗被證實對與COVID男人夢想網相干的住院醫治和逝世亡具有完整的維護感化。疫苗對需求停止醫學幹預（住院雪莫名其妙，“我不回学校回哪里啊。”现在，心疼得要命，真想大喊。而這、進進I男人夢想網CU、機械通氣、體外膜肺氧合[ECMO]）的COVID-19病例具有顯明的預防後果，在接收楊森CVID-19疫苗的受試者中，接種疫苗後28天沒有陳述病例。
在這項研討中，嚴重COVID-19疾病的界說包含試驗室確認的SARS-CoV-2和以下一個或多個原因：與嚴重全身疾病相分歧的體征、進進重癥監護室、呼吸衰竭、休克、器官衰竭或逝世亡等。中度COVID-19疾病界說為試驗室證明的SARS-CoV-2和以下一種或多種疾病：肺炎、深靜脈血栓構成、呼吸短促或異常血氧飽和度跨越93%、異常呼吸頻率（≥20）；或兩種或兩種以上提醒COVID-19的全身癥狀。
在種族、年紀組，包含60歲以上的成年人（N=13610），以男人夢想網及所研討的所有的變種和地域，包含南非（該地域簡直一切的COVID-19病例[95%]都是因為沾染瞭B.1.351譜系的SARS-CoV-2變種），獲得的維護是分歧的。
——多洲研討供給瞭多種新興病毒漸變的臨床數據：
全體研討成果包含對新呈現的冠狀病毒株的療效，包含在美國、拉丁美洲和南非存在的一些高沾染性變種。3期ENS男人夢想網EMBLE實驗是在8個國傢和3個地域的COVID-19年夜風行最嚴重的時辰停止的，那時疾病在全世界的傳佈速率加速，招致人們接觸病毒的機遇增添。
楊森研發部全球擔任人Mathai Mammen博士表現：“這些成果證實瞭介入我們COVID-19候選疫苗臨床打算的每小我的不凡盡力，我們很是感激臨床實驗職員和實驗介入者的可貴進獻。轉變年夜風行的軌跡將需求年夜範圍的疫苗接種來發明群體免疫力，而單劑量計劃具有疾速啟動的維護和便利的輸送和貯存，為盡能夠多的人群供給瞭一個潛伏的處理計劃。在抗擊年夜風行中，防止住院和逝世亡的 Asugardating 才能將轉變終局。”
3期ENSEMBLE研討的實驗介入者將持續隨訪長達2年，以評價其平安性和有用男人夢想網性。是以，這些數據能夠會依據正在停止的剖析停止更換新的資料。這些周全的可用數據集男人夢想網將在將來幾周內提交給同業評斷的期刊。
剖析包含由數據和平安監測委員會（DSMB，一個自力的專傢組）對“你怎麼知道的？”可用的3期ENSEMBLE研討平安性數據停止的同步審查，沒有陳述任何與疫苗有關的嚴重平安題目。對不良事務的回想表白，單劑量楊森COVID-19疫苗普通耐受性傑出。
到今4個布洛姆街的夜晚是空的，荒凉和寒冷。演出 Meeting-girl的最後一晚，一個客人如期舉行。朝為止，在跨越20萬人中，平安性概略與應用楊森AdVac?技巧的其他候選疫苗分歧。總發燒率為9%，3級發燒率為0.2%。接收撫慰劑 Meeting-girl醫治的受試者陳述的總體嚴重不良事務（SAE）高於接收活性候選疫苗醫治的受試者。未察看到過敏反映。
——楊森候選疫苗的獲取和分發：
在取得監管機構批準男人夢想網的情形下，該公司努力於以非營利的方法供給一種累 Meeting-girl贅得起的COVID-19疫苗，用於緊迫年夜風行。
此外，楊森候選疫苗與尺度疫苗分銷渠道兼容。假如取 Meeting-girl得批準，楊森單劑候選疫苗估計在-20°C（-4°F）的溫度下堅持穩固2年，此中至多三個月可以在2-8°C（36°F–46°F）的溫度下。該公司 Meeting-girl將應用今朝用於運輸其他 Meeting-girl立異藥物的冷鏈技巧輸送疫苗。
該公司預計在2月初請求美國緊迫應用受權（EUA），並盼望在取得受權後當即將產物交付應用。跟著受權的取得和合同的敲定，該公司將分送朋男人夢想網友更多關於安排細節的信息。該公司估計的生孩子時光表將使其可以或許實行2021年的供給許諾，包含與列國當局和全球組織簽訂的許諾。
原文出處：Johnson Johnson Announces Single-Shot Janss男人夢想網en COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial
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